喜报 :海南开云官网制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 ,公司生产的"注射用奥美拉唑钠(40mg)"通过国家一致性评价 。
该产品包装规格 :40mg/10瓶/盒 ,40mg/1瓶/盒 。
"注射用奥美拉唑钠" ,主要用于消化性溃疡出血 、吻合口溃疡出血 、应激状态时并发的急性胃黏膜损害 、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤 、预防重症疾病(如脑出血 、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等 。
"注射用奥美拉唑钠"作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法 ,十二指肠溃疡 、胃溃疡 、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 。
奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂 ,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌 。
"注射用奥美拉唑钠"至今已在临床应用超过20年 ,临床应用循证丰富 ,已被国内外多部权威指南或专家共识 ,推荐作为消化道溃疡的一线药物之一 。
据米内网数据显示 ,2020年 ,"注射用奥美拉唑钠"在城市公立医院 、县级公立医院 、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额为50亿元 ,在同类治疗消化性溃疡药注射剂产品中销量第一 。
开云官网制药"注射用奥美拉唑钠"通过国家一致性评价 ,标志着公司产品在临床及基层终端市场准入推广中 ,将获得招标及采购政策上的先发优势 ,充实和丰富了针剂线产品的销售优势 ,增强该产品的市场竞争力。